本書共分為8章，以醫(yī)藥政策新變局看行業(yè)發(fā)展動向，以醫(yī)藥行業(yè)新生態(tài)看企業(yè)成長百態(tài)，以醫(yī)藥研發(fā)新思路看創(chuàng)新模式新玩法，以醫(yī)藥資本新趨勢看醫(yī)藥資本新戰(zhàn)略，以醫(yī)藥國際化新認識看藥企出海新邏輯，以組織變革新范式看組織新管理理念，以醫(yī)藥戰(zhàn)略新時代看企業(yè)決勝未來，以醫(yī)藥行業(yè)新展望看誰將領(lǐng)航新的十年。 另外，本書確定了兩大指導思想：一

本教材適用于高職中藥專業(yè)，在內(nèi)容的選取上突出了實用、夠用為原則，體現(xiàn)了職業(yè)教育的崗位需求就業(yè)導向服務(wù)宗旨等特點，并與相關(guān)國家職業(yè)資格鑒定、衛(wèi)生部中藥藥學專業(yè)職稱考試、國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容相銜接，既適度體現(xiàn)藥事管理學科的系統(tǒng)性，同時又兼顧與中藥學相關(guān)學科的交叉性。強化案例教學的要求，突出藥事法規(guī)的時效性、應用性，注重

鑒于近兩年我國新藥注冊政策頻出，變動較大，業(yè)界急需一本綜合性的政策解讀書籍。中國新藥雜志與藥審中心長期合作，2015年底曾經(jīng)出版了一本內(nèi)部刊物《新藥申報與審評技術(shù)（2014-2015）》，目前已經(jīng)銷售完畢，初步確定市場對此書有需求。因此，今年繼續(xù)出版此書，并以雙年鑒的形式固定下來,形成一種慣例，對解讀總局的新藥政策，推

藥品儲存與養(yǎng)護是藥學類專業(yè)中一門重要的專業(yè)基礎(chǔ)課，為體現(xiàn)現(xiàn)代高職教育特色，教材內(nèi)容注重就業(yè)崗位上的實用性。內(nèi)容上共分為七個項目，主要介紹藥品儲存與養(yǎng)護知識的重要性，藥品倉庫的類型、管理要求及相關(guān)經(jīng)濟指標，藥品霉菌的影響及其防治方法，不同藥品劑型的養(yǎng)護要求，中藥的養(yǎng)護技術(shù)，特殊藥品的種類及其管理措施，以及藥品儲存與養(yǎng)護的

《藥事管理與法規(guī)（第四版）》是按照新版《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》精心挑選核心考點編寫而成的應試參考用書，主要由十一章組成，條理分明地闡述了執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度、藥品監(jiān)督管理體制與法律體系、藥品研制與生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營與使用管理等相關(guān)知識以及藥品管理法律法規(guī)，幫助考生系統(tǒng)化地掌握藥事管

藥品安全治理的核心是風險治理，即控制藥品對人體的風險能夠在正常的臨界值之內(nèi)，并能夠為人們的主觀感受所接納與承受。劉鵬著的《中國藥品安全風險治理》基于**社會風險治理的經(jīng)驗和教訓，力圖**單純的政府監(jiān)管視角來研究問題。本書六章內(nèi)容的具體主題雖然有所差異，但它們之間又是充滿邏輯聯(lián)系的篇章，它們圍繞著一個**重要的核心主題，

本書主要內(nèi)容包括：ＧＭＰ的發(fā)展、文件管理、企業(yè)機構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、廠房設(shè)施、物料及產(chǎn)品管理、生產(chǎn)管理、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風險評定原則、質(zhì)量管理、ＧＭＰ驗證、衛(wèi)生管理。

本書體系清晰，全面實用，針對性強，可促使科室管理工作更加規(guī)范化、系統(tǒng)化、標準化、科學化。內(nèi)容涵蓋醫(yī)院藥學工作的各個方面，詳細地介紹了藥劑科各項管理制度、藥劑科人員崗位職責、藥劑科安全管理、調(diào)劑科基本工作操作常規(guī)、制劑科基本工作操作常規(guī)、靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）基本工作操作常規(guī)、藥品科基本工作操作常規(guī)等多個方面。本

本書就我國藥品生產(chǎn)企業(yè)*為關(guān)注的問題，編譯了美國FDA發(fā)布的現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問答和制藥質(zhì)量管理體系的總體結(jié)構(gòu)，并結(jié)合不同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品做了較為詳細的介紹。全書共分為九章，涉及現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、制藥質(zhì)量體系、工藝驗證、藥品生產(chǎn)超常規(guī)檢驗結(jié)果調(diào)查、藥品和醫(yī)療設(shè)備用原料肝素質(zhì)量監(jiān)控)、非青霉素-內(nèi)酰胺類抗生