本書是“十四五”全國職業(yè)教育醫(yī)藥類規(guī)劃教材。教材基于藥品檢驗行業(yè)和藥品檢驗崗位所需的知識、能力和素養(yǎng)要求,以藥品檢測所涉及的基本知識、基礎理化和儀器分析等通用技術作為框架,圍繞藥品典型檢驗指標設計知識點與技能點,具有較強的崗位針對性和操作實用性。本書共分三篇,第一篇基本知識;第二篇基礎理化部分主要講述玻璃儀器的選擇使用和稱量等重要內(nèi)容;第三篇儀器分析部分,介紹了光譜檢測(紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法)、色譜檢測(薄層色譜法、柱色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法)和其他檢查(相對密度測定法、熔點測定法、旋光度測定法、pH值測定法等),涵蓋了檢驗行業(yè)常用的大中小型儀器。
本書根據(jù)學習任務附有檢驗標準、檢品信息卡、原始記錄、檢驗報告等模板供學習參考,以便學生熟悉檢驗檢測流程、提前適應檢驗檢測工作。線上數(shù)字化資源包括微課視頻、課件、實訓示教等,以達到擴充教學內(nèi)容、幫助學生快速了解行業(yè)發(fā)展與相關職業(yè)要求的目的。本書可作為職業(yè)院校及技師院校藥學相關專業(yè)類的教材和職業(yè)技能培訓用書。
于曉,男,副主任藥師,主要從事中藥新藥研究、食品藥品質量控制研究,F(xiàn)任山東醫(yī)藥技師學院泰山食品藥品檢測中心主任、檢驗檢測機構資質認定(CMA)級審評員、泰安市藥學會常務理事、泰安市公安局理化檢驗專家。主持或參與山東省自然科學基金計劃等省市級課題13項;獲得省市廳級獎勵8項;申報發(fā)明專利13項,授權8項,實審5項,授權國外(澳大利亞)專利1項。先后發(fā)表論文30篇,其中SCI論文3篇;完成新藥研發(fā)30余項、醫(yī)療機構制劑40余項。
第一篇基礎知識
第一章法律法規(guī)與檢驗依據(jù)1
第一節(jié)概述1
第二節(jié)《中華人民共和國藥典》3
第三節(jié)學習任務一標準檢索與解讀7
第二章安全知識11
第一節(jié)實驗室防火防爆知識及應急處理11
第二節(jié)實驗室試劑管理及安全處置17
第三章環(huán)保知識21
第一節(jié)相關法規(guī)21
第二節(jié)廢棄物的處理方法22
第四章數(shù)據(jù)與原始記錄26
第一節(jié)有效數(shù)字及運算規(guī)則26
第二節(jié)數(shù)據(jù)記錄及原始記錄書寫原則28
第三節(jié)學習任務一數(shù)據(jù)計算32
第四節(jié)學習任務二原始記錄書寫練習35
第五章取樣44
第二篇基礎理化
第一章玻璃儀器49
第一節(jié)玻璃儀器的分類和使用49
第二節(jié)玻璃儀器的洗滌53
第三節(jié)玻璃量器的選擇、計量與校準55
第四節(jié)學習任務一玻璃儀器的洗滌60
第五節(jié)學習任務二通則0301一般鑒別試驗——水楊酸鎂膠囊的鑒別63
第六節(jié)學習任務三通則8006滴定法——碳酸氫鈉片的含量測定71
第二章固體稱量83
第一節(jié)天平分類與注意事項83
第二節(jié)稱量操作的分類與注意事項85
第三節(jié)學習任務一通則0832水分測定法——感冒退熱顆粒的水分測定89
第四節(jié)學習任務二通則2201浸出物測定法——干姜的浸出物測定96
第三篇儀器分析
第一章光譜檢測106
第一節(jié)學習任務一通則0401紫外-可見分光光度法——乙胺嘧啶片的紫外鑒別與含量測定106
第二節(jié)學習任務二通則0402紅外分光光度法——對乙酰氨基酚片的紅外光譜鑒別117
第三節(jié)學習任務三通則0406原子吸收分光光度法——金銀花中重金屬及鉛的測定129
第二章色譜檢測148
第一節(jié)學習任務一通則0502薄層色譜法——天然冰片的鑒別與檢查148
第二節(jié)學習任務二通則0511柱色譜法——小柴胡顆粒柱色譜分離提取160
第三節(jié)學習任務三通則0512高效液相色譜法——甲硝唑注射液的含量測定168
第四節(jié)學習任務四通則0521氣相色譜法——藿香正氣水的乙醇量檢查182
第三章其他檢測197
第一節(jié)學習任務一通則0601相對密度測定法——雙黃連口服液的相對密度測定197
第二節(jié)學習任務二通則0612熔點測定法——苯甲酸熔點的測定206
第三節(jié)學習任務三通則0621旋光度測定法——葡萄糖比旋度的測定215
第四節(jié)學習任務四通則0631 pH值測定法——維生素C注射液的pH值檢查224
第五節(jié)學習任務五通則0681制藥用水電導率測定法——純化水電導率的測定233
第六節(jié)學習任務六通則0902澄清度檢查法——氯化鈉溶液的澄清度檢查244
第七節(jié)學習任務七通則0921崩解時限檢查法——維生素B6片的崩解時限檢查256
第八節(jié)學習任務八通則0923片劑脆碎度檢查法——阿司匹林片脆碎度檢查266
第九節(jié)學習任務九通則2001顯微鑒別法——二妙丸的顯微鑒別273
第十節(jié)學習任務十通則2204揮發(fā)油測定法——薄荷中揮發(fā)油的含量測定282