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歐盟藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范
本書共19章,內(nèi)容包括:藥物警戒系統(tǒng)及其質(zhì)量體系、藥物警戒系統(tǒng)主文件、藥物警戒稽查、藥物警戒審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理體系、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究、信號管理等。
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