項(xiàng)目1　藥品檢驗(yàn)員崗前培訓(xùn)　 001
【項(xiàng)目介紹】 001
【知識(shí)導(dǎo)圖】 001

任務(wù)1　藥品檢驗(yàn)崗位職責(zé)認(rèn)知　 002
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 002
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 002
一、藥品檢驗(yàn)工作任務(wù) 002
二、藥品檢驗(yàn)崗位職責(zé)要求 002
（一）藥品檢驗(yàn)員基本要求 002
（二）藥品檢驗(yàn)員工作職責(zé) 002
【練習(xí)思考】 003

任務(wù)2　藥品檢驗(yàn)工作程序認(rèn)知　 005
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 005
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 005
一、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)設(shè)置 005
（一）國(guó)家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 005
（二）非法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 005
二、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 005
（一）取樣 005
（二）性狀 006
（三）鑒別 006
（四）檢查 006
（五）含量測(cè)定 006
（六）檢驗(yàn)報(bào)告的書(shū)寫(xiě) 006
【練習(xí)思考】 006

任務(wù)3　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知　 008
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 008
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 008
一、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi) 008
（一）國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 008
（二）地方藥品標(biāo)準(zhǔn) 008
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 008
二、制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原則 008
三、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容 009
（一）名稱(chēng) 009
（二）性狀 009
（三）鑒別 009
（四）檢查 009
（五）含量測(cè)定 009
（六）類(lèi)別 009
（七）貯藏 009
四、《中華人民共和國(guó)藥典》基本結(jié)構(gòu)及主要內(nèi)容 009
（一）《中華人民共和國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu) 009
（二）《中華人民共和國(guó)藥典》的主要內(nèi)容 010
【練習(xí)思考】 013

任務(wù)4　藥品檢驗(yàn)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)　 015
【學(xué)習(xí)目標(biāo)】 015
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 015
一、檢驗(yàn)原始記錄書(shū)寫(xiě)規(guī)范要求 015
（一）檢驗(yàn)原始記錄的基本要求 015
（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的要求 015
（三）藥品原始記錄格式 016
二、檢驗(yàn)報(bào)告單書(shū)寫(xiě)規(guī)范要求 017
（一）表頭欄目的填寫(xiě) 017
（二）檢驗(yàn)項(xiàng)目填寫(xiě) 017
（三）結(jié)論 017
（四）藥品檢驗(yàn)報(bào)告單格式 018
【練習(xí)思考】 018


項(xiàng)目2　藥物的物理常數(shù)測(cè)定　 020
【項(xiàng)目介紹】 020
【知識(shí)導(dǎo)圖】 020

任務(wù)1　相對(duì)密度測(cè)定　 021
【任務(wù)目標(biāo)】 021
【任務(wù)導(dǎo)入】 021
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 021
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 021
（一）相對(duì)密度概念 021
（二）相對(duì)密度測(cè)定的意義 022
（三）相對(duì)密度測(cè)定方法 022
【任務(wù)準(zhǔn)備】 022
【任務(wù)實(shí)施】 022
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 023
【練習(xí)思考】 025

任務(wù)2　餾程測(cè)定　 027
【任務(wù)目標(biāo)】 027
【任務(wù)導(dǎo)入】 027
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 027
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 027
（一）餾程概念 027
（二）餾程測(cè)定的意義 028
【任務(wù)準(zhǔn)備】 028
【任務(wù)實(shí)施】 028
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 029
【練習(xí)思考】 030

任務(wù)3　熔點(diǎn)測(cè)定　 032
【任務(wù)目標(biāo)】 032
【任務(wù)導(dǎo)入】 032
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 032
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 032
（一）熔點(diǎn)概念 032
（二）熔點(diǎn)測(cè)定的意義 033
（三）熔點(diǎn)測(cè)定方法 033
【任務(wù)準(zhǔn)備】 035
【任務(wù)實(shí)施】 035
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 036
【練習(xí)思考】 038

任務(wù)4　凝點(diǎn)測(cè)定　 039
【任務(wù)目標(biāo)】 039
【任務(wù)導(dǎo)入】 039
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 039
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 039
（一）凝點(diǎn)概念 039
（二）凝點(diǎn)測(cè)定的意義 039
【任務(wù)準(zhǔn)備】 040
【任務(wù)實(shí)施】 040
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 041
【練習(xí)思考】 041

任務(wù)5　旋光度測(cè)定　 043
【任務(wù)目標(biāo)】 043
【任務(wù)導(dǎo)入】 043
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 043
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 043
（一）旋光度與比旋度概念 043
（二）比旋度測(cè)定的意義 044
（三）影響旋光度測(cè)定的因素 044
【任務(wù)準(zhǔn)備】 044
【任務(wù)實(shí)施】 044
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 045
【練習(xí)思考】 046

任務(wù)6　折光率測(cè)定　 048
【任務(wù)目標(biāo)】 048
【任務(wù)導(dǎo)入】 048
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 048
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 048
（一）折光率概述 048
（二）折光率檢查的意義 049
（三）影響折光率測(cè)定的因素 049
【任務(wù)準(zhǔn)備】 049
【任務(wù)實(shí)施】 050
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 051
【練習(xí)思考】 052

任務(wù)7　pH 值測(cè)定　 053
【任務(wù)目標(biāo)】 053
【任務(wù)導(dǎo)入】 053
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 053
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 053
（一）pH 值概述 053
（二）pH 值測(cè)定的意義 054
（三）校正用標(biāo)準(zhǔn)緩沖溶液 054
【任務(wù)準(zhǔn)備】 054
【任務(wù)實(shí)施】 054
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 055
【練習(xí)思考】 056


項(xiàng)目3　藥物的鑒別　 058
【項(xiàng)目介紹】 058
【知識(shí)導(dǎo)圖】 058

任務(wù)1　化學(xué)法鑒別藥物　 059
【任務(wù)目標(biāo)】 059
【任務(wù)導(dǎo)入】 059
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 059
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 059
（一）藥物鑒別和化學(xué)鑒別法的概念 059
（二）藥物鑒別的意義 060
（三）藥物鑒別的分類(lèi) 060
（四）藥物鑒別的方法 060
【任務(wù)準(zhǔn)備】 060
【任務(wù)實(shí)施】 060
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 061
【練習(xí)思考】 062

任務(wù)2　光譜法鑒別藥物　 063
【任務(wù)目標(biāo)】 063
【任務(wù)導(dǎo)入】 063
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 063
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 063
（一）光譜法、分光光度法的概念 063
（二）紅外可見(jiàn)分光光度法鑒別原理 064
（三）紅外光譜儀的結(jié)構(gòu) 064
【任務(wù)準(zhǔn)備】 064
【任務(wù)實(shí)施】 064
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 066
【練習(xí)思考】 067

任務(wù)3　色譜法鑒別藥物　 069
【任務(wù)目標(biāo)】 069
【任務(wù)導(dǎo)入】 069
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 069
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 069
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 070
（一）色譜鑒別法和薄層色譜法的概念 070
（二）薄層色譜分離原理 070
（三）比移值 070
【任務(wù)準(zhǔn)備】 070
【任務(wù)實(shí)施】 070
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 071
【練習(xí)思考】 073


項(xiàng)目4　藥物的雜質(zhì)檢查　 074
【項(xiàng)目介紹】 074
【知識(shí)導(dǎo)圖】 074

任務(wù)1　藥物雜質(zhì)相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)　 075
【任務(wù)目標(biāo)】 075
【任務(wù)導(dǎo)入】 075
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 075
一、雜質(zhì)概念及檢查意義 075
二、雜質(zhì)的來(lái)源 075
（一）在藥物生產(chǎn)過(guò)程中引入 075
（二）在藥物貯藏過(guò)程中引入 076
三、雜質(zhì)的分類(lèi) 076
（一）按雜質(zhì)的來(lái)源分類(lèi) 076
（二）按雜質(zhì)的毒性分類(lèi) 076
（三）按雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)分類(lèi) 076
四、雜質(zhì)的限量檢查方法及雜質(zhì)限量計(jì)算 077
（一）檢查方法 077
（二）雜質(zhì)限量計(jì)算 077
【練習(xí)思考】 077

任務(wù)2　藥物中氯化物與硫酸鹽的檢查　 079
【任務(wù)目標(biāo)】 079
【任務(wù)導(dǎo)入】 079
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 079
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 079
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 080
（一）一般雜質(zhì)的檢查 080
（二）氯化物檢查意義與原理 080
（三）硫酸鹽檢查意義與原理 080
【任務(wù)準(zhǔn)備】 080
【任務(wù)實(shí)施】 080
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 081
【練習(xí)思考】 083

任務(wù)3　藥物中鐵鹽的檢查　 084
【任務(wù)目標(biāo)】 084
【任務(wù)導(dǎo)入】 084
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 084
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 084
（一）鐵鹽檢查的意義 084
（二）鐵鹽檢查原理 085
【任務(wù)準(zhǔn)備】 085
【任務(wù)實(shí)施】 085
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 086
【練習(xí)思考】 087

任務(wù)4　藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查　 088
【任務(wù)目標(biāo)】 088
【任務(wù)導(dǎo)入】 088
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 088
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 088
（一）熾灼殘?jiān)�的概�? 088
（二）熾灼殘?jiān)鼨z查的意義 088
【任務(wù)準(zhǔn)備】 089
【任務(wù)實(shí)施】 089
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 090
【練習(xí)思考】 091

任務(wù)5　藥物中重金屬的檢查　 092
【任務(wù)目標(biāo)】 092
【任務(wù)導(dǎo)入】 092
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 092
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 092
（一）重金屬的概念 092
（二）重金屬檢查的意義 093
（三）重金屬檢查方法（第一法）硫代乙酰胺法檢查原理 093
【任務(wù)準(zhǔn)備】 093
【任務(wù)實(shí)施】 093
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 094
【練習(xí)思考】 095

任務(wù)6　藥物中砷鹽的檢查　 097
【任務(wù)目標(biāo)】 097
【任務(wù)導(dǎo)入】 097
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 097
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 097
（一）砷鹽檢查的意義 097
（二）砷鹽檢查第一法（古蔡氏法）檢查原理 098
【任務(wù)準(zhǔn)備】 098
【任務(wù)實(shí)施】 098
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 099
【練習(xí)思考】 101

任務(wù)7　藥物的干燥失重檢查　 103
【任務(wù)目標(biāo)】 103
【任務(wù)導(dǎo)入】 103
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 103
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 103
（一）干燥失重的概念 103
（二）干燥失重檢查方法 103
【任務(wù)準(zhǔn)備】 104
【任務(wù)實(shí)施】 104
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 105
【練習(xí)思考】 106

任務(wù)8　藥物中水分測(cè)定　 107
【任務(wù)目標(biāo)】 107
【任務(wù)導(dǎo)入】 107
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 107
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 107
（一）水分測(cè)定法的概念 107
（二）水分測(cè)定的意義 107
（三）費(fèi)休氏法——容量滴定法原理 108
【任務(wù)準(zhǔn)備】 108
【任務(wù)實(shí)施】 108
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 109
【練習(xí)思考】 110

任務(wù)9　藥物中易炭化物檢查　 112
【任務(wù)目標(biāo)】 112
【任務(wù)導(dǎo)入】 112
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 112
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 112
（一）易炭化物的概念 112
（二）易炭化物檢查的原理 112
【任務(wù)準(zhǔn)備】 113
【任務(wù)實(shí)施】 113
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 114
【練習(xí)思考】 114

任務(wù)10　藥物中殘留溶劑測(cè)定　 116
【任務(wù)目標(biāo)】 116
【任務(wù)導(dǎo)入】 116
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 116
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 116
（一）殘留溶劑的概念 116
（二）殘留溶劑測(cè)定方法 117
【任務(wù)準(zhǔn)備】 117
【任務(wù)實(shí)施】 117
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 118
【練習(xí)思考】 119

任務(wù)11　藥物中特殊雜質(zhì)檢查　 121
【任務(wù)目標(biāo)】 121
【任務(wù)導(dǎo)入】 121
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 121
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 121
（一）特殊雜質(zhì)檢查的概述 121
（二）特殊雜質(zhì)的檢查方法 122
【任務(wù)準(zhǔn)備】 122
【任務(wù)實(shí)施】 122
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 123
【練習(xí)思考】 124


項(xiàng)目5　藥物制劑的常規(guī)檢查　 125
【項(xiàng)目介紹】 125
【知識(shí)導(dǎo)圖】 125
【1+X證書(shū)考點(diǎn)】 126

任務(wù)1　重量差異檢查　 127
【任務(wù)目標(biāo)】 127
【任務(wù)導(dǎo)入】 127
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 127
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 127
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 128
（一）重量差異的概念 128
（二）重量差異檢查的意義 128
【任務(wù)準(zhǔn)備】 128
【任務(wù)實(shí)施】 128
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 129
【練習(xí)思考】 131

任務(wù)2　裝量差異檢查　 132
【任務(wù)目標(biāo)】 132
【任務(wù)導(dǎo)入】 132
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 132
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 132
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 133
（一）裝量差異的概念 133
（二）裝量差異檢查的意義 133
【任務(wù)準(zhǔn)備】 133
【任務(wù)實(shí)施】 133
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 134
【練習(xí)思考】 137

任務(wù)3　含量均勻度檢查　 138
【任務(wù)目標(biāo)】 138
【任務(wù)導(dǎo)入】 138
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 138
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 138
（一）含量均勻度的概念 138
（二）含量均勻度檢查的意義 139
【任務(wù)準(zhǔn)備】 139
【任務(wù)實(shí)施】 139
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 141
【練習(xí)思考】 142

任務(wù)4　崩解時(shí)限檢查　 144
【任務(wù)目標(biāo)】 144
【任務(wù)導(dǎo)入】 144
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 144
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 144
（一）崩解和崩解時(shí)限的概念 144
（二）崩解時(shí)限檢查的意義 145
（三）崩解時(shí)限儀的結(jié)構(gòu) 145
【任務(wù)準(zhǔn)備】 145
【任務(wù)實(shí)施】 145
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 146
【練習(xí)思考】 149

任務(wù)5　溶出度測(cè)定　 150
【任務(wù)目標(biāo)】 150
【任務(wù)導(dǎo)入】 150
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 150
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 150
（一）溶出度的概念 150
（二）溶出度測(cè)定意義 150
（三）溶出度的測(cè)定方法 151
（四）溶出度測(cè)定儀器裝置 151
【任務(wù)準(zhǔn)備】 154
【任務(wù)實(shí)施】 154
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 156
【練習(xí)思考】 157

任務(wù)6　可見(jiàn)異物檢查　 158
【任務(wù)目標(biāo)】 158
【任務(wù)導(dǎo)入】 158
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 158
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 158
（一）可見(jiàn)異物檢查的概念和意義 158
（二）可見(jiàn)異物檢查的方法 158
（三）可見(jiàn)異物檢查儀器裝置 159
【任務(wù)準(zhǔn)備】 160
【任務(wù)實(shí)施】 160
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 161
【練習(xí)思考】 163

任務(wù)7　無(wú)菌檢查　 164
【任務(wù)目標(biāo)】 164
【任務(wù)導(dǎo)入】 164
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 164
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 164
（一）無(wú)菌檢查的概念、原理和意義 164
（二）無(wú)菌檢查的環(huán)境要求 164
（三）無(wú)菌檢查的方法 165
【任務(wù)準(zhǔn)備】 165
【任務(wù)實(shí)施】 165
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 169
【練習(xí)思考】 171

任務(wù)8　微生物限度檢查　 172
【任務(wù)目標(biāo)】 172
【任務(wù)導(dǎo)入】 172
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 172
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 172
（一）微生物限度檢查的概念和檢查內(nèi)容 172
（二）微生物限度檢查的意義 173
（三）微生物限度檢查的環(huán)境要求 173
（四）微生物計(jì)數(shù)檢查的方法 173
（五）微生物限度標(biāo)準(zhǔn) 174
【任務(wù)準(zhǔn)備】 175
【任務(wù)實(shí)施】 175
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 178
【練習(xí)思考】 180


項(xiàng)目6　藥物的含量測(cè)定　 183
【項(xiàng)目介紹】 183
【知識(shí)導(dǎo)圖】 183
【技能大賽考點(diǎn)】 183

任務(wù)1　容量分析法測(cè)定藥物含量　 184
【任務(wù)目標(biāo)】 184
【任務(wù)導(dǎo)入】 184
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 184
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 184
（一）容量分析法概念和特點(diǎn) 184
（二）容量測(cè)定方法分類(lèi) 185
（三）滴定度 185
（四）校正因子 185
（五）含量計(jì)算公式 185
【任務(wù)準(zhǔn)備】 186
【任務(wù)實(shí)施】 186
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 187
【練習(xí)思考】 188

任務(wù)2　紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量　 189
【任務(wù)目標(biāo)】 189
【任務(wù)導(dǎo)入】 189
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 189
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 189
（一）測(cè)定原理 189
（二）紫外-可見(jiàn)分光光度法含量測(cè)定方法 190
（三）含量計(jì)算 190
【任務(wù)準(zhǔn)備】 190
【任務(wù)實(shí)施】 191
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 191
【練習(xí)思考】 192

任務(wù)3　高效液相色譜法測(cè)定藥物含量　 194
【任務(wù)目標(biāo)】 194
【任務(wù)導(dǎo)入】 194
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 194
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 194
（一）高效液相色譜法概念及特點(diǎn) 194
（二）高效液相色譜測(cè)定方法分類(lèi) 195
（三）含量計(jì)算 195
【任務(wù)準(zhǔn)備】 195
【任務(wù)實(shí)施】 195
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 196
【練習(xí)思考】 198


項(xiàng)目7　藥品全檢　 199
【項(xiàng)目介紹】 199
【知識(shí)導(dǎo)圖】 199

任務(wù)1　原料藥的質(zhì)量檢測(cè)　 200
【任務(wù)目標(biāo)】 200
【任務(wù)導(dǎo)入】 200
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 200
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 200
（一）化學(xué)結(jié)構(gòu) 201
（二）主要理化性質(zhì) 201
（三）原料藥質(zhì)量檢測(cè)步驟 202
（四）原料藥檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 202
【任務(wù)準(zhǔn)備】 202
【任務(wù)實(shí)施】 203
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 208
【練習(xí)思考】 209

任務(wù)2　片劑的質(zhì)量檢測(cè)　 210
【任務(wù)目標(biāo)】 210
【任務(wù)導(dǎo)入】 210
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 210
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 210
（一）片劑的組成 210
（二）片劑質(zhì)量檢測(cè)步驟 210
（三）片劑檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 211
（四）片劑中常見(jiàn)附加劑的干擾及排除方法 212
【任務(wù)準(zhǔn)備】 212
【任務(wù)實(shí)施】 212
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 216
【練習(xí)思考】 217

任務(wù)3　注射劑的質(zhì)量檢測(cè)　 218
【任務(wù)目標(biāo)】 218
【任務(wù)導(dǎo)入】 218
【知識(shí)學(xué)習(xí)】 218
一、查閱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
二、解讀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 218
（一）注射劑的組成 218
（二）注射劑質(zhì)量檢測(cè)步驟 219
（三）注射劑檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 219
（四）注射劑中常見(jiàn)附加劑的干擾及排除方法 219
【任務(wù)準(zhǔn)備】 220
【任務(wù)實(shí)施】 220
【任務(wù)評(píng)價(jià)】 224
【練習(xí)思考】 225


參考答案　 226

參考文獻(xiàn)　 236